임상연구윤리센터에서는 대상자보호프로그램을 운영하여 모든 연구 대상자의 안전, 복지 및 권리를 보호하고 있습니다.
[연구대상자, 보호자와의 의사소통 및 임상시험 관련 불만사항 접수]
과거와 현재, 그리고 미래의 연구 참여자들과 연구참여자들의 대표자들에게 비밀이 유지되고 신뢰할 수 있는 채널을 확보함으로써 대상자들의 관심사와 질문에 대해서 논의하고,
대상자에게 필요한 정보를 수집하거나 제공하며, 대상자의 권익을 옹호하는 업무를 하고 있습니다.
또한, 임상시험과 관련하여 시험대상자의 질의, 요청, 고충사항 등을 접수하고 그 내용을 조사, 확인하여 시험대상자에게 회신하는 절차를 운영하고 있습니다.
운영시간 : 평일 08:30 ~17:30
T. 02-2030-7807/ E-mail: hrpc@kuh.ac.kr
Adress : (05030) 서울특별시 광진구 능동로 120-1 영존A동 6층 임상연구윤리센터
(임상시험 관련 불만 접수서 양식 다운로드 링크)
http://part.kuh.ac.kr/dept/hrpc/bbs/bbsView.do?menuId=008024&cid=1642&pageIndex=1)
[대상자 입원 및 사망에 대한 중대한 이상반응 확인]
임상시험에서 중대한 이상반응(Serious Adverse Event, SAE)으로 간주되는 임상시험 대상자의 입원 및 사망에 대해 연구자가 신속히 인지하여 대상자 보호 및 IRB 보고 등의 필요한 조치가 지연되지 않도록 지원하고 있습니다.